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美國食品藥物管理局(FDA)14日核准一款新冠病毒呼氣檢測儀的緊急使用授權,這項設備採檢受測者的呼氣樣本後,三分鐘內就能測出是否染疫。
FDA表示,醫院、診所及機動快篩站將可使用這款「InspectIR COVID-19 Breathalyzer」呼氣檢測儀進行篩檢,每台儀器每日可檢測160個樣本。檢測儀的體積約與手提箱相當,可偵測出採檢者呼出的氣體內,是否含有與新冠病毒相關的五種化合物。
FDA器材與放射健康中心主任舒倫(Jeff Shuren)說,這項新檢測法獲准使用,是醫療界在新冠病毒診斷方面快速創新的另一例證。
根據一項共2,409名受試者參與的研究,以陽性樣本進行測試時,「InspectIR COVID-19 Breathalyzer」儀器的診斷正確率達91.2%,陰性樣本的檢測正確率達99.3%。
FDA說,後續研究也發現該儀器對Oimicron變種病毒有同樣高的檢測正確率。
FDA表示,這款儀器需在醫療保健供應商的監督下,由合格且訓練有素的人員進行操作,診斷出陽性反應的受測者應接受分子檢測。
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